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北京醫療器械公司注冊手續是什么?隨著醫療物資依然處在急缺情況,而且很有可能長期處在需求量很高,許多老板都想在北京發展醫療器械行業,首先要申請注冊一家醫療器械公司,那么北京醫療器械公司注冊手續是什么?下面就隨北京泓灼會計小編一起來了解下吧。
一、醫療器械公司名字:北京市XX醫療器械有限公司
二、醫療器械公司注冊資產:公司注冊資產依據公司運營需要而定。
三、醫療器械公司業務范圍:第一類、二類、三類醫療器械市場銷售。
四、北京醫療器械公司注冊流程:
1、工商局審批名字:提供全部公司股東、法定代表人和會計的身份證原件的正反兩面相片,公司名字幾個,公司注冊資產,公司股東注資占比及注資限期,公司業務范圍,公司具體辦公室地址、公司股東、法定代表人和會計的手機號碼。
2、做工商注冊材料:《公司章程》、《股東會決議》、《公司設立登記申請書》、《企業告知承諾書》、公司注冊地址房產租賃協議書和房本復印件等。
3、簽定工商注冊材料:公司名稱核準后,需由公司股東、法人代表、公司監事簽定《公司章程》、《企業告知承諾書》、《股東會決議》等工商注冊材料并(從現在起根據電子化遞交材料的,可在系統軟件上直接實名驗證,不用再度真實身份確定。)
4、申請辦理營業執照:經簽定過的工商注冊材料、房產租賃協議書等,并報銷售市場監督管理局審核,申請辦理公司營業執照(三證合一)。
5、刻公章:營業執照出去后,刻制公章公司的公章、財務章、法人章、發票專用章。
6、依據所運營的新項目,遞交相關資料申請辦理3類醫療器械許可證或2類醫療器械辦理備案。
7、設立公司銀行基本賬戶(花費由銀行扣除)
8、稅種核定、買控稅盤和稅票(控稅盤花費由服務提供商扣除)
(一)有與生產的醫療器械相一致的生產場所、自然環境標準、生產機器設備及其專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械開展產品質量檢驗的組織或是職業檢測工作人員及其檢測機器設備;(三)有確保醫療器械品質的管理方案;(四)有與生產的醫療器械相一致的售后維修服務能力;(五)合乎商品研發、生產工藝文件要求的規定。
開設第二類、第三類醫療器械生產公司的,理應向所在城市省、自治州、市轄區食藥監監管單位申請辦理生產批準,并遞交下列材料:
(一)營業執照、組織機構代碼復印件;(二)申請辦理公司擁有的所生產醫療器械的商標注冊證及商品技術標準復印件;(三)法人代表、主要負責人身份證件復印件;(四)生產、品質和項目負責人的真實身份、文憑、技術職稱證實復印件;(五)生產管理方法、產品質量檢驗職位從業者文憑、技術職稱一覽表;(六)生產場所的證明材料,有獨特生產自然環境規定的還理應遞交設備、自然環境的證明材料復印件;(七)關鍵生產機器設備和檢測機器設備文件目錄;(八)質量手冊和程序文件;(九)工藝流程圖;(十)經辦人授權證明;其他的證實材料。
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